Транспортный аппарат искусственной вентиляции лёгких (аппарат ИВЛ, аппарат ИВЛ транспортный) — это медицинское оборудование, используемое для поддержания жизнедеятельности пациентов во время транспортировки, а также в экстренных ситуациях, когда доступ к стационарным медицинским учреждениям ограничен или невозможен. Он обеспечивает надёжную и эффективную поддержку дыхания, позволяя оказывать медицинскую помощь пациентам с тяжёлыми заболеваниями или травмами.

Основные качества транспортных аппаратов ИВЛ:
1. Мобильность и портативность: компактные размеры и небольшой вес позволяют легко транспортировать аппарат в автомобилях скорой помощи, медицинских вертолётах и других транспортных средствах.
2. Надёжность и эффективность: специальные алгоритмы работы обеспечивают стабильную и качественную искусственную вентиляцию лёгких в различных условиях перевозки.
3. Управление и мониторинг: удобные интерфейсы управления и контроля параметров дыхания позволяют медицинскому персоналу легко регулировать параметры вентиляции.
4. Безопасность: транспортный аппарат ИВЛ соответствует строгим стандартам безопасности и имеет встроенные системы защиты, предотвращающие возможные осложнения во время транспортировки.
5. Поддержка различных режимов работы: аппараты могут поддерживать инвазивную и неинвазивную вентиляцию, что делает их универсальными для разных потребностей пациентов.

Применение транспортных аппаратов ИВЛ особенно важно в период пандемии (например, COVID-19 и подобные пандемии), когда госпитализация больных с тяжёлым течением заболевания становится необходимостью. Аппараты ИВЛ помогают обеспечить необходимую поддержку дыхания пациентам во время перевозки, сокращая риск осложнений и способствуя эффективному оказанию медицинской помощи.

Транспортный ИВЛ должен быть зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и иметь регистрационное удостоверение. Для получения такого удостоверения производитель или импортёр транспортного ИВЛ должен предоставить пакет документов, включающий:
* копию доверенности на представление интересов изготовителя медицинского изделия;
* копии нормативных актов, действующих для данной категории продукции (например, ГОСТ Р 55954-2018);
* технические и эксплуатационные документы, предоставленные изготовителем;
* фотографии аппарата для искусственной вентиляции лёгких со всеми принадлежностями, необходимыми для его применения, размером не меньше 18*24 см;
* протоколы технических и токсикологических испытаний;
* опись пакета документов.
В зависимости от класса потенциального риска применения транспортного ИВЛ может потребоваться сертификация для обслуживания и компонентов аппарата. Класс риска определяется на основании критериев, таких как продолжительность применения, инвазивность, контакт с организмом пациента и другие.
Процедура регистрации транспортного ИВЛ включает проведение технических и токсикологических испытаний, сбор и оформление необходимых документов, подачу заявления в Росздравнадзор и экспертизу медицинского изделия. После успешного прохождения всех этапов регистрации производитель получает регистрационное удостоверение, которое подтверждает соответствие транспортного ИВЛ установленным требованиям и разрешает его использование на территории Российской Федерации.

GMT

All Author Posts