На основании Постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 № 982 “О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий”,
с 01.01.2021 Декларации соответствия на большую часть медицинских изделий производителя mindray больше не оформляются. По-прежнему требуется оформление только ДС ЕАК на ЭМС.

Ссылка на постановление, которым из Перечня по ПП982 было исключено большинство медицинских изделий:
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2020 № 982 ∙ Официальное опубликование правовых актов ∙ Официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru)

Действующая редакция перечня (Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (с изменениями на 4 июля 2020 года), Постановление Правительства РФ от 01 декабря 2009 года №982 по ПП982:

Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (с изменениями на 4 июля 2020 года), Постановление Правительства РФ от 01 декабря 2009 года №982 (cntd.ru)

GMT

All Author Posts